▷ Cuando acaba la fase 3 | Actualizado junio 2024

Fecha de finalización del ensayo de fase 3 de la vacuna covid

Un análisis adicional de los regímenes de eficacia mostró que cuando la vacuna se administró en dos dosis completas, la eficacia de la vacuna fue del 62,1% (n=8.895; IC 41,0% a 75,7%), y del 90,0% (n=2.741; IC 67,4% a 97,0%) en los participantes que recibieron media dosis seguida de una dosis completa.
Los datos de seguridad publicados hasta ahora proceden de más de 20.000 participantes inscritos en cuatro ensayos clínicos en el Reino Unido (COV001 y COV002), Brasil (COV003) y, además, de Sudáfrica (COV005). La publicación de The Lancet confirmó que AZD1222 fue bien tolerado y que no se confirmaron acontecimientos graves de seguridad relacionados con la vacuna. Los participantes pertenecían a diversos grupos raciales y geográficos, sanos o con condiciones médicas subyacentes estables. Este análisis proporciona datos de seguridad sobre 74.341 personas-meses de seguimiento después de la primera dosis (mediana de 3,4 meses) y 29.060 personas-meses de seguimiento después de dos dosis (mediana de 2,0). Las tasas globales notificadas de acontecimientos adversos graves fueron del 0,7% en el grupo de la vacuna y del 0,8% en el grupo de control.

Resultados de la fase 3 de la vacuna de sinopharm

Las personas de 18 años o más que estén interesadas en participar en este ensayo pueden visitar coronaviruspreventionnetwork.org, ClinicalTrials.gov y buscar el identificador NCT04611802, o Novavax.com/PREVENT-19 para obtener más detalles. Por favor, no se ponga en contacto con el número de teléfono de medios del NIAID ni con el correo electrónico para inscribirse en este ensayo.
Después de proporcionar una muestra nasofaríngea y de sangre de referencia, los participantes serán asignados al azar para recibir una inyección intramuscular de la vacuna en investigación o un placebo salino. La aleatorización se hará en una proporción de 2:1, con dos voluntarios que reciban la vacuna en investigación por cada uno que reciba el placebo. Como el ensayo es ciego, ni los investigadores ni los participantes sabrán quién recibe la vacuna candidata. Se administrará una segunda inyección 21 días después de la primera.

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Fecha de finalización de la fase 3 del ensayo de la vacuna de astrazeneca

Excepto por la ausencia del antígeno de la vacuna del estudio, todos los demás componentes (hidróxido de aluminio, cloruro de sodio, dihidrógeno fosfato de sodio, hidrógeno fosfato de disodio) son compatibles con la vacuna del estudio y han sido probados y calificados por los Institutos Nacionales de Control de Alimentos y Medicamentos.
La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hable con su médico y sus familiares o amigos sobre la decisión de participar en un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico pueden ponerse en contacto con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que se indican a continuación. Para obtener información general, conozca los estudios clínicos.
Nota: La revelación del estado serológico después de la inscripción puede desvelar accidentalmente a los participantes la asignación de grupos. La participación en este ensayo sólo puede permitirse si los voluntarios se mantienen ciegos a sus resultados serológicos de las encuestas serológicas locales/nacionales
Criterios de exclusión para la segunda/tercera dosis En este ensayo, la segunda/tercera dosis de vacunación puede ser interrumpida en algunos casos. Estos incluyen reacciones alérgicas sistémicas, reacciones de hipersensibilidad graves o reacciones adversas intolerables de grado 3 o superior después de la vacunación/placebo anterior. Si se producen estas reacciones, los participantes no deben seguir recibiendo la segunda/tercera vacunación.

Resultados del estudio de la vacuna contra el covirus de pfizer

Hasta la fecha, el Comité de Supervisión de Datos del estudio no ha informado de ningún problema grave de seguridad relacionado con la vacuna. Una revisión de los datos de reactogenicidad no cegados del análisis final, que consistió en un subconjunto aleatorio de al menos 8.000 participantes de 18 años o más en el estudio de fase 2/3, demuestra que la vacuna fue bien tolerada, y que la mayoría de los acontecimientos adversos solicitados se resolvieron poco después de la vacunación. Los únicos acontecimientos adversos de grado 3 (graves) solicitados con una frecuencia mayor o igual al 2% después de la primera o segunda dosis fueron la fatiga, con un 3,8%, y el dolor de cabeza, con un 2%, después de la dosis 2. En consonancia con los resultados compartidos anteriormente, los adultos mayores tendieron a informar de menos acontecimientos adversos solicitados y más leves después de la vacunación.
El ensayo clínico de fase 3 de BNT162b2 comenzó el 27 de julio y hasta la fecha ha inscrito a 43.661 participantes, de los cuales 41.135 han recibido una segunda dosis de la vacuna candidata hasta el 13 de noviembre de 2020. Aproximadamente el 42% de los participantes a nivel mundial y el 30% de los participantes en EE.UU. tienen orígenes raciales y étnicos diversos, y el 41% de los participantes a nivel mundial y el 45% de los participantes en EE.UU. tienen entre 56 y 85 años de edad. Aquí se puede encontrar un desglose de la diversidad de los participantes en el ensayo clínico de aproximadamente 150 centros de ensayos clínicos en Estados Unidos, Alemania, Turquía, Sudáfrica, Brasil y Argentina. El ensayo seguirá recogiendo datos de eficacia y seguridad en los participantes durante dos años más.