Fase 0 desescalada coronavirus

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El 18 de noviembre de 2021, el Bundestag modificó la Ley de Prevención de Infecciones (Infektionsschutzgesetz) para incluir una amplia gama de nuevas disposiciones que se aplican a todos los estados alemanes. La nueva ley, que entra en vigor hoy, 24 de noviembre de 2021, introduce un catálogo de medidas destinadas a luchar contra la pandemia de coronavirus con efecto inmediato.

Un cambio significativo se refiere a la norma 3G/GGG (vacunado, recuperado, probado). A partir de ahora, los empleadores están obligados por ley a verificar el estado 3G de los empleados.  Si los empleados se niegan a proporcionar la prueba de 3G, deben esperar consecuencias bajo la ley laboral.

Además, los empresarios están obligados de nuevo a ofrecer a los empleados de oficina (o a los que tienen un trabajo comparable) opciones de trabajo desde casa. En particular, los empresarios deben ofrecer la opción de trabajar desde casa a todos los empleados que no tengan una “razón esencial y relacionada con el trabajo” para estar en el lugar de trabajo. En el contexto de la RSHA, esto se aplica a todos los empleados de oficina sin obligaciones de servicio en el campus. El Comité Ejecutivo ha decidido que, en caso de duda, los responsables de línea decidirán si un empleado concreto puede acogerse a una excepción a esta norma.

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Se trata de un estudio de expansión de fase 2/3, de dos partes, abierto, con escalado de dosis, desescalado por edad, aleatorizado, ciego a los observadores y controlado con placebo, cuyo objetivo es inferir la eficacia del ARNm-1273 en niños de 6 meses a menos de 12 años.

Un estudio de expansión de fase 2/3, de dos partes, abierto, con escalado de dosis, desescalado por edad y aleatorizado, ciego a los observadores, controlado con placebo, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la reactogenicidad y la eficacia de la vacuna mRNA-1273 contra el SARS-CoV-2 en niños sanos de 6 meses a menos de 12 años de edad

La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hable con su médico y sus familiares o amigos sobre la decisión de participar en un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico pueden ponerse en contacto con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que se indican a continuación. Para obtener información general, conozca los estudios clínicos.

Haga clic aquí para acceder al sitio web, http://www.kidcovestudy.com, para obtener información adicional sobre el estudio, como la descripción general del estudio, la participación, las ubicaciones de los centros, junto con los números de contacto de cada ubicación del estudio.

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Esta publicación está autorizada bajo los términos de la Licencia de Gobierno Abierto v3.0, salvo que se indique lo contrario. Para ver esta licencia, visite nationalarchives.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3 o escriba al Information Policy Team, The National Archives, Kew, London TW9 4DU, o envíe un correo electrónico a: [email protected].

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En este documento se exponen los criterios utilizados por la UKHSA al considerar su recomendación para las OCM. La metodología inicial se desarrolló tras la consulta con expertos nacionales en salud pública, revisada e informada por el Grupo Asesor Científico para Emergencias (SAGE) y acordada por las OCM del Reino Unido.

La metodología evolucionará a medida que la UKHSA aprenda de las operaciones actuales y se desarrollen los flujos de información. Por lo tanto, está sujeta a una futura revisión por parte de la Junta Técnica del UKHSA, presidida de forma rotativa por los 4 CMOs del Reino Unido.

El enfoque de la UKHSA se centra en los criterios para pasar de un nivel a otro, más que en los criterios que definen un nivel individual. También se tienen en cuenta las evaluaciones de riesgo temáticas que evalúan el riesgo existente en áreas que pueden no ser captadas por los indicadores por sí solos. Los indicadores y las evaluaciones de riesgo que se presentan a continuación se consideran en el contexto de una serie de medidas. La determinación del nivel de alerta no es un proceso automatizado o puramente estadístico. El objetivo es combinar la opinión de los expertos y la evaluación del riesgo con los indicadores y umbrales más cuantificables que se describen a continuación. De este modo, se realiza una evaluación global de la situación y se recomienda el nivel de alerta a las OCM.

Entrevista de ASH 2019 – Dr. George Follows – Actualizaciones sobre el linfoma

Mejora de la estabilidad de la temperatura para la logística de la cadena de frío estándarCVnCoV se mantiene estable y dentro de las especificaciones definidas durante al menos tres meses cuando se almacena a una temperatura de refrigerador estándar de +5°C (+41°F) y hasta 24 horas como vacuna lista para usar cuando se almacena a temperatura ambiente.

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El objetivo del estudio de fase 1 de escalada de dosis, que se inició en junio de 2020, es determinar la dosis óptima, así como evaluar la seguridad y las respuestas inmunitarias inducidas por el CVnCoV en humanos. El ensayo de fase 1 se está llevando a cabo en cuatro centros de estudio diferentes en Alemania y Bélgica y ha inscrito a más de 250 individuos sanos de entre 18 y 60 años.  Los individuos son vacunados por vía intramuscular con placebo o CVnCoV a niveles de dosis escalonadas de 2, 4, 6, 8, 12, 16 y 20µg.

Los datos positivos de una lectura de datos intermedios comunicados en noviembre de 2020 apoyaron firmemente la decisión de adelantar una dosis de 12µg en el estudio pivotal de fase 2b/3. El manuscrito está actualmente disponible en el servidor de preimpresión medRxiv.

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