▷ Que es un estudio | Actualizado julio 2024

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Meta-análisisUna forma de combinar datos de muchos estudios de investigación diferentes. Un meta-análisis es un proceso estadístico que combina los resultados de estudios individuales. Ejemplo: Resultados de la ansiedad después de las intervenciones de actividad física: resultados del meta-análisis. Conn V. Nurs Res. 2010 May-Jun;59(3):224-31.

Revisión sistemáticaUn resumen de la literatura clínica. Una revisión sistemática es una evaluación crítica de todos los estudios de investigación que abordan un tema clínico en particular. Los investigadores utilizan un método organizado para localizar, reunir y evaluar un cuerpo de literatura sobre un tema particular utilizando un conjunto de criterios específicos. Una revisión sistemática suele incluir una descripción de los resultados de la colección de estudios de investigación. La revisión sistemática también puede incluir una agrupación cuantitativa de datos, denominada metaanálisis. Ejemplo: Uso de la medicina complementaria y alternativa entre las mujeres con cáncer de mama: una revisión sistemática. Wanchai A, Armer JM, Stewart BR. Clin J Oncol Nurs. 2010 Aug;14(4):E45-55.

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Un estudio es una habitación de una casa que se utiliza para el papeleo, el trabajo con el ordenador o la lectura. Históricamente, el estudio de una casa se reservaba para su uso como despacho privado y sala de lectura de un padre de familia como cabeza formal del hogar, pero hoy en día los estudios suelen utilizarse para el funcionamiento de un negocio doméstico o bien están abiertos a toda la familia.

Un estudio típico puede contener un escritorio, una silla, un ordenador, lámparas de escritorio, estanterías, libros y archivadores. A menudo se utiliza un dormitorio libre como estudio, pero muchas casas modernas tienen una habitación designada específicamente como estudio. Otros términos utilizados para este tipo de habitaciones son estudio, oficina en casa, salón o biblioteca en casa. Una “sala de estudio” es más comúnmente un área de trabajo común en una escuela, oficina, etc.

El estudio se desarrolló a partir del armario o gabinete del Renacimiento. El advenimiento de la comunicación electrónica, el fax y la tecnología informática, ya ampliamente superados, ha ampliado el atractivo de las áreas de trabajo en casa, y casi el 30% de todos los adultos que trabajan en Estados Unidos afirman que realizan al menos algún trabajo desde casa como parte de su empleo principal[1] Las estadísticas del gobierno registran que en Gran Bretaña 4,2 millones de personas trabajaban exclusivamente desde casa en 2014, un aumento del 31% respecto a la cifra de 1998[2].

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Los ensayos aleatorios son un componente central de todos los sistemas de atención sanitaria basados en la evidencia, y la evidencia procedente de ellos ayuda a los usuarios de la atención sanitaria, a los profesionales de la salud y a otros a tomar decisiones más informadas sobre el tratamiento. Sin embargo, los datos de que disponen los autores de los ensayos para respaldar las decisiones sobre el diseño, la realización y la notificación de los ensayos aleatorios son escasos. Trial Forge es una iniciativa que tiene como objetivo aumentar la base de pruebas para la toma de decisiones en los ensayos y, al hacerlo, mejorar la eficiencia de los mismos.

Una forma de llenar las lagunas en la evidencia es realizar estudios dentro de un ensayo, o SWATs. Este documento de orientación ofrece una breve definición de los SWAT, una explicación de por qué son importantes y algunos “consejos prácticos” que provienen de la experiencia existente en la realización de SWAT. Esperamos que la orientación sea útil para los autores de los ensayos, los metodólogos, los financiadores, las agencias de aprobación y otros, ya que aclara lo que es un SWAT, así como lo que implica la realización de uno.

Los ensayos aleatorios son un componente central de todos los sistemas de atención sanitaria basados en la evidencia y forman un conjunto de pruebas que pueden ayudar a los usuarios de la atención sanitaria, a los profesionales de la salud, a los responsables políticos y a otros a tomar decisiones informadas sobre la eficacia de los tratamientos y las terapias que utilizan y proporcionan. No ocurre lo mismo con las decisiones sobre el diseño, la realización y la notificación de los ensayos, que por lo general no se basan en la evidencia porque hay poca evidencia relevante a la que recurrir.

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Un estudio clínico se realiza según un plan de investigación conocido como protocolo. El protocolo está diseñado para responder a preguntas específicas de la investigación y salvaguardar la salud de los participantes. Contiene la siguiente información:

Los estudios clínicos tienen normas que definen quién puede participar. Estas normas se denominan criterios de elegibilidad y figuran en el protocolo. Algunos estudios de investigación buscan participantes que padezcan las enfermedades o afecciones que se van a estudiar, otros estudios buscan participantes sanos y algunos estudios se limitan a un grupo predeterminado de personas a las que los investigadores piden que se inscriban.

Elegibilidad. Los factores que permiten que alguien participe en un estudio clínico se denominan criterios de inclusión, y los factores que descalifican a alguien para participar se denominan criterios de exclusión. Se basan en características como la edad, el sexo, el tipo y el estadio de una enfermedad, el historial de tratamientos anteriores y otras condiciones médicas.

El consentimiento informado es un proceso utilizado por los investigadores para proporcionar a los participantes potenciales e inscritos información sobre un estudio clínico. Esta información ayuda a las personas a decidir si quieren inscribirse o seguir participando en el estudio. El proceso de consentimiento informado tiene por objeto proteger a los participantes y debe proporcionar suficiente información para que una persona comprenda los riesgos, los posibles beneficios y las alternativas del estudio. Además del documento de consentimiento informado, el proceso puede incluir materiales de reclutamiento, instrucciones verbales, sesiones de preguntas y respuestas y actividades para medir la comprensión del participante. En general, una persona debe firmar un documento de consentimiento informado antes de participar en un estudio para demostrar que se le ha dado información sobre los riesgos, los posibles beneficios y las alternativas y que la entiende. Firmar el documento y dar el consentimiento no es un contrato. Los participantes pueden retirarse de un estudio en cualquier momento, incluso si el estudio no ha terminado. Consulte la sección Preguntas que debe hacer en esta página para conocer las preguntas que debe hacer a un proveedor de atención médica o a un investigador sobre la participación en un estudio clínico.