Fase 1 covid 19

Resultados de la fase 1 de curevac

En el estudio VLA2001-201, se evaluaron tres niveles de dosis de VLA2001 (baja, media y alta), basados en un esquema de dos dosis con vacunas separadas por tres semanas, en 153 adultos sanos de entre 18 y 55 años.

En general, VLA2001 fue bien tolerado en todos los grupos de dosis probados, sin que un comité independiente de supervisión de la seguridad de los datos identificara problemas de seguridad. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de dosis ni entre la primera y la segunda vacunación en términos de reactogenicidad. La mayoría de los acontecimientos adversos (EA) fueron leves o moderados y sólo dos sujetos informaron de EA solicitados graves (dolor de cabeza y fatiga). Todos los EA solicitados fueron transitorios. Sólo el 17,6% de los EA no solicitados hasta el día 36 se consideraron relacionados con la vacuna y no se notificaron EA graves no solicitados. No se notificaron EA graves relacionados con la vacuna.

VLA2001 fue altamente inmunogénica, ya que más del 90% de todos los participantes en el estudio desarrollaron niveles significativos de anticuerpos contra la proteína de espiga del virus del SRAS-CoV-2 en todos los grupos de dosis probados. Las tasas de seroconversión (SCR) para los anticuerpos IgG de unión a la proteína S fueron del 89,8% en la dosis media y del 100% en el grupo de dosis alta. Dos semanas después de la finalización del programa de dos dosis, el aumento medio geométrico de los pliegues (GMFR) con respecto a la línea de base fue de 26 en el grupo de la dosis media y de 86 en el grupo de la dosis alta.

Curevac fase 2

Previa solicitud, y a condición de que se revise, Pfizer proporcionará los datos que respaldan los resultados de este estudio. Sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones, Pfizer también puede proporcionar acceso a los datos individuales anónimos de los participantes. Véase https://www.pfizer.com/science/clinical-trials/trial-data-and-results para más información. Estos datos son datos provisionales de un estudio en curso cuya base de datos no está cerrada. Los datos aún no han sido verificados en su origen ni sometidos a los procedimientos estándar de control de calidad que se realizarían en el momento del bloqueo de la base de datos y, por lo tanto, pueden estar sujetos a cambios.

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Variante de curevac

La vacunación es la única forma de acabar con la pandemia. Vacunarse previene enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes y frena la propagación en la comunidad.  Los rigurosos ensayos clínicos realizados con miles de personas de 12 años o más, han demostrado que las vacunas son seguras y eficaces. Más de 160 millones de estadounidenses han sido vacunados de forma segura.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. también recomiendan que, si se vive en una zona con niveles altos o considerables de transmisión, se utilice una mascarilla cuando se esté en lugares públicos cerrados, incluso si se está vacunado.

Resultados de la fase 2 de curevac

Moderna completó la fabricación de material de ensayo clínico para su candidato a vacuna de variante específica, mRNA-1273.351, contra la variante del SARS-CoV-2 conocida como B.1.351 y envió dosis a los NIH para un ensayo clínico de fase 1 que será dirigido y financiado por el NIAID.

Desde 2010, Moderna se ha centrado en la creación de nuestra plataforma tecnológica de ARNm, aprovechando el papel que desempeña el ARNm para instruir a las células en la creación de proteínas. Nuestra plataforma produce ARNm que puede entregarse a las células sin provocar una respuesta inmunitaria contra el propio ARNm. Moderna está utilizando esta plataforma para buscar medicamentos de ARNm para un amplio espectro de enfermedades.

1 Cualquier uso de emergencia estaría sujeto a la autorización de las agencias reguladoras apropiadas, basándose en la aparición de datos clínicos para el ARNm-1273 que apoyarían el uso de la vacuna antes de la licencia.2 Como se ha revelado anteriormente, la capacidad de la Compañía para hacer millones de dosis al mes está supeditada a las inversiones en la ampliación y el desarrollo de la infraestructura de fabricación existente de la Compañía.

Patricia Gómez

Bienvenid@, soy Patricia Gómez y te invito a leer mi blog de interés.