▷ Ha pasado madrid a la fase 1 | Actualizado julio 2024

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El 12 de enero, la Organización Mundial de la Salud (OMS) confirmó que un nuevo coronavirus era la causa de una enfermedad respiratoria en un grupo de personas en la ciudad de Wuhan, provincia de Hubei (China), que inicialmente había llamado la atención de la OMS el 31 de diciembre de 2019[32][33].
A raíz de estos primeros acontecimientos, el 24 de febrero la oposición parlamentaria, Vox en particular, pidió que se restringieran los viajes entre China y España, y entre Italia y España. La idea fue rechazada y criticada por el Gobierno como alarmismo y xenofobia[41].
El 25 de febrero se confirmaron en España cuatro nuevos casos relacionados con el cluster italiano. En Canarias, la esposa del médico de Lombardía, que estaba de vacaciones en Tenerife, dio positivo.[39] En Cataluña, una mujer italiana de 36 años residente en España, que visitó Bérgamo y Milán del 12 al 22 de febrero, también dio positivo en Barcelona. [42] [43] Un madrileño de 24 años, que había regresado recientemente del norte de Italia, dio positivo y fue ingresado en el Hospital Carlos III. 44] [45] En la Comunidad Valenciana, un hombre de Villarreal, que había viajado recientemente a Milán, dio positivo y fue ingresado en el Hospital Universitario De La Plana, en Castellón. 46]

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Los reordenamientos del gen de la linfoma quinasa anaplásica (ALK) son factores oncogénicos en el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). TSR-011 es un inhibidor dual de ALK y de la quinasa relacionada con la tropomiosina (TRK), activo contra los tumores resistentes a los inhibidores de ALK en estudios preclínicos. Aquí, informamos de la seguridad, la tolerabilidad y la dosis recomendada de fase 2 (RP2D) de TSR-011 en pacientes con cánceres avanzados ALK- y TRK-positivos en recaída o refractarios.
En este ensayo secuencial, abierto, de fase 1 (NCT02048488), los pacientes recibieron dosis de 30 mg, escaladas a 480 mg cada 24 horas (Q24h), seguidas de una cohorte de expansión de pacientes con cánceres ALK-positivos. El objetivo primario fue evaluar la seguridad y la tolerabilidad. Los objetivos secundarios incluían la farmacocinética.
Las dosis de 320 y 480 mg Q24h de TSR-011 superaron la dosis máxima tolerada. Con la dosis RP2D de 40 mg cada 8 horas (Q8h), los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento más comunes de grado 3-4 se produjeron en el 3,2-6,5% de los pacientes. De 14 pacientes con CPNM ALK-positivo que no recibieron inhibidores de ALK, 6 experimentaron respuestas parciales y 8 tuvieron una enfermedad estable.

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Primer estudio en humanos de repetición de dosis con REGN2810, un anticuerpo monoclonal totalmente humano contra la muerte programada-1 (PD-1), como terapia única y en combinación con otros tratamientos anticancerosos en pacientes con tumores malignos avanzados
La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hable con su médico y sus familiares o amigos sobre la decisión de participar en un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico pueden ponerse en contacto con el personal de investigación del estudio a través de los contactos que se indican a continuación. Para obtener información general, conozca los estudios clínicos.
Moreno V, Garrido P, Papadopoulos KP, De Miguel Luken MJ, Gil-Martin M, Aljumaily R, Rosen LS, Rietschel P, Mohan KK, Yoo SY, Stankevich E, Lowy I, Fury MG. Tolerabilidad y actividad antitumoral de cemiplimab, un anti-PD-1 monoclonal humano, como monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) pretratado: Datos de la cohorte de expansión de fase 1 de CPNM. Lung Cancer. 2021 May;155:151-155. doi: 10.1016/j.lungcan.2021.02.034. Epub 2021 Mar 4.

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Entrectinib es un potente inhibidor de la quinasa del receptor de tropomiosina (TRK) A, B y C, que ha demostrado tener actividad antitumoral contra los tumores sólidos positivos a la fusión del gen NTRK, incluida la actividad en el SNC debido a su capacidad de penetrar la barrera hematoencefálica. Presentamos un análisis integrado de la eficacia y la seguridad de los pacientes con tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados que albergan fusiones oncogénicas de los genes NTRK1, NTRK2 y NTRK3, tratados en tres ensayos en curso de fase inicial.
Los pacientes se inscribieron en ALKA-372-001 desde el 26 de octubre de 2012 hasta el 27 de marzo de 2018; en STARTRK-1 desde el 7 de agosto de 2014 hasta el 10 de mayo de 2018; y en STARTRK-2 desde el 19 de noviembre de 2015 (la inscripción está en curso). En la fecha de corte de los datos para este análisis (31 de mayo de 2018), la población evaluable desde el punto de vista de la eficacia estaba formada por 54 adultos con tumores sólidos avanzados o metastásicos con fusión NTRK positiva, que comprendían diez tipos de tumores diferentes y 19 histologías distintas. La mediana de seguimiento fue de 12,9 meses (IQR 8-77-18-76). 31 (57%; IC 95%: 43-2-70-8) de los 54 pacientes tuvieron una respuesta objetiva, de los cuales cuatro (7%) fueron respuestas completas y 27 (50%) respuestas parciales. La mediana de la duración de la respuesta fue de 10 meses (IC del 95%: 7-1 a no estimable). Los acontecimientos adversos de grado 3 ó 4 relacionados con el tratamiento más frecuentes en ambas poblaciones de seguridad fueron el aumento de peso (siete [10%] de 68 pacientes en la población de seguridad positiva a la fusión NTRK y en 18 [5%] de 355 pacientes en la población general de seguridad evaluable) y la anemia (8 [12%] y 16 [5%]). Los acontecimientos adversos graves más frecuentes relacionados con el tratamiento fueron trastornos del sistema nervioso (tres [4%] de 68 pacientes y diez [3%] de 355 pacientes). No se produjo ninguna muerte relacionada con el tratamiento.